INGENIERO CUALIFICACIONES

Nombre de la empresa: Compañía Farmacéutica

Ubicación

Población: Granada
Provincia: Granada
País: España


Descripción

Puesto vacante: INGENIERO CUALIFICACIONES
Categorías:
Ingenieros y técnicos - Industrial
Nivel: Empleado
Personal a cargo: 0
Número de vacantes: 1
Descripción de la oferta: - Desarrollar las Bases de diseño, definir requerimientos funcionales y elaborar las especificaciones de compra.
- El Técnico es responsable gestión de Control de cambios cuando se trate de una modificación en área, instalación o equipamiento de proceso.
- Elaboración del Plan Maestro de Validación cuando el proyecto lo requiera.
- Elaboración y ejecución de las pruebas de aceptación de los equipos: FAT y SAT
- Elaboración y ejecución de las pruebas de cualificación de la instalación y la operación (IQ/OQ), calibración, equipamiento de proceso, instalaciones de servicio y modificación/nuevas áreas en los proyectos industriales, de acuerdo con las guías, GMPs y buenas prácticas de Ingeniería GEP.
- Dará soporte en la elaboración y ejecución de las pruebas de cualificación de la parte de automatización AIQ siguiendo las buenas prácticas de automatización GAMP.
- Desarrollo de la documentación técnica, procedimientos de operación y mantenimiento rqueridos para la puesta en marcha de las nuevas instalaciones. Coordinar el entrenamiento asociado requerido.
- Gestión del archivo de documentación de Ingeniería. gestión de licencias y permisos. Cumplimiento de normativa industrial/sanitaria aplicable para cada proyecto.
- Soporte a investigaciones y auditorías GMP/SHIMA. Responsable de las investigaciones durante el desarrollo del proyecto hasta la validación del producto/proceso.


Requisitos

Estudios mínimos: Ingeniero Técnico - Industrial
Experiencia mínima: Al menos 1 año
Requisitos mínimos: - Altamente valorable experiencia en áreas de Calidad, Servicios Técnicos, procesos de fabricación farmacéutica, áreas de ingeniería yo mantenimiento, gestión de proyectos, oficina técnica y conocimiento de GMPs y guías de Ingeniería
- Experiencia en actividades relacionadas con la cualificación de instalaciones/ operaciones y/o validación de productos/procesos
- Manejo de Herramientas MSProject, Autocad y Microsoft Office
- Nivel Alto de Inglés



Contrato

Tipo de contrato: Indefinido
Jornada laboral: Completa
Horario: L-V: 8:00 - 17:00