INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS

Fecha de la oferta: 25-05-2012 BioScience Talents Group - Search & Selection - Ofertas de trabajo
Ofertas de trabajo en BioScience Talents Group - Search & Selection
Nombre de la empresa: BioScience Talents Group - Search & Selection
[ Mostrar más información ]

Ubicación

Población: Madrid
Provincia: Madrid
País: España


Descripción

Puesto vacante: INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS
Categorías:
Calidad, producción e I+D - Investigación y desarrollo
Nivel: Especialista
Número de vacantes: 1
Descripción de la oferta: En dependencia del International Regulatory Affairs Manager su misión será la de definir y llevar a cabo las estrategias de registro de los distintos productos de la empresa a nivel Internacional, principalmente en Europa del Este.
 
Funciones:
¿Investigar los requerimientos de registro en los países target.
¿Evaluar las mejores rutas de presentación de Dossieres, así como los potenciales problemas, alternativas e inconvenientes

¿Trabajar conjuntamente con unidades locales de Registros, I+D, Clínica, Comercial, etc¿en la evaluación para la toma de decisiones

¿Aconsejar al Responsable de Desarrollo de Negocio Internacional las mejores tácticas dependiendo de los input recogidos

¿Supervisar la preparación de los Dosieres de Registro según el modelo (RMS, DC, C , nacional)

¿Dar seguimiento a las Cartas de Deficiencias recibidas.

¿Supervisar y coordinar con las unidades locales, las variaciones necesarias para el mantenimiento del Dossier


Requisitos

Estudios mínimos: Licenciado - Farmacia
Experiencia mínima: De 3 a 5 años
Requisitos mínimos: ¿ Licenciatura en Farmacia o Ciencias de la Salud.

¿ Al menos 4 años de experiencia en Registros, gestión de Registros Internacionales y en países regulados.

¿ Inglés alto oral y escrito.

¿ Conocimientos de CPP, CMC, Comercio exterior, Importaciones y Exportaciones, Aduanas.

¿ Disponibilidad para viajar frecuentemente a nivel Internacional.

¿Carácter proactivo, comunicador, constante.


Contrato

Jornada laboral: Completa