Técnico de Regulación
4,2 (47)
Experiencia mínima: Al menos 1 año
Contrato de duración determinada, jornada completa
- Publicada 02 jul
Requisitos
- Estudios mínimos
Grado
- Experiencia mínima
Al menos 1 año
- Sector
Salud, bienestar y fitness
Descripción
Desde Hays Interim estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist para una importante empresa del sector de los dispositivos médicos (medical devices) y la biotecnología ubicada en Barcelona.
La persona seleccionada se encargará de brindar apoyo a los equipos de Asuntos Regulatorios y Calidad para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y se mantengan de acuerdo con las expectativas del sistema de calidad.
Funciones principales:
· Mantener y actualizar la documentación de calidad y cumplimiento, asegurando el control documental y el seguimiento de registros.
· Colaborar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de CAPAs, no conformidades y controles de cambios.
· Gestionar registros de formación, calibración y otras actividades relacionadas con el sistema de calidad.
· Preparar y mantener documentación regulatoria y técnica para registros de producto, renovaciones y acceso a mercados internacionales.
· Dar soporte en actividades de etiquetado, expedientes técnicos, marcado CE, dosieres 510(k) y proyectos de rebranding regulatorio.
· Realizar seguimiento de cambios regulatorios y colaborar con distintos departamentos para asegurar la actualización y cumplimiento de la documentación de producto.
Requisitos:
· Se valorará experiencia previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios, calidad, cumplimiento normativo o control documental dentro de entornos regulados.
· Conocimientos de normativa aplicable a productos sanitarios, incluyendo ISO 13485 y marcos regulatorios europeos.
· Alta capacidad organizativa y atención al detalle para la gestión de documentación técnica y regulatoria.
· Buenas habilidades de comunicación y capacidad para colaborar con diferentes departamentos.
· Dominio de herramientas Microsoft Office (Word, Excel, Outlook y Teams).
· Titulación en Ciencias de la Salud, Biología, Biotecnología o similar será valorada.
· Nivel de inglés C1.
Se ofrece:
· Incorporación inmediata
· Contrato temporal de 4-5 meses a través de Hays
· Jornada laboral 8:00h - 17:00h (entrada y salida flexible)
· 1 día de teletrabajo
Salario según perfil y experiencia.
- Categoría
- Nivel
Empleado/a
- Personas a cargo
0
- Vacantes
1
- Salario
Salario no disponible
- Beneficios sociales
- Flexibilidad horaria
13 inscritos a esta oferta
Nuestro consejo: inscríbete si tienes el perfil, puede que se ajuste más que el de otros inscritos.
Los datos bancarios, de pago y datos personales (DNI, foto) nunca deben proporcionarse al solicitar un empleo. Consulta nuestros consejos para una búsqueda de empleo segura.
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