Técnico/a senior Garantía de Calidad / QA

¿Eres un/a profesional de Garantía de Calidad con sólida experiencia en entornos regulados y buscas un proyecto donde tu trabajo tenga un impacto directo en la excelencia operativa?

Importante compañía internacional especializada en la elaboración de productos sanitarios (ISO 13485) y cosméticos (ISO 22716), se encuentra en pleno proceso de expansión. Con el objetivo de robustecer nuestra estructura de calidad y potenciar el lanzamiento de proyectos de alta complejidad (Producto Sanitario Clase III), incorporamos en nueva creación a un/a Técnico/a Senior de QA / QA Operations Specialist.

Tu misión principal será asumir la gestión, el liderazgo operativo y el seguimiento diario del Sistema de Gestión de Calidad en planta, actuando como la mano derecha operativa del QA Manager y garantizando el cumplimiento normativo en el día a día.

¿Qué encontrarás en tu día a día?

Tu objetivo principal será transformar el Plan Maestro de Producción en una realidad eficiente, garantizando el equilibrio de cargas de trabajo de las distintas unidades de negocio, alineando los esfuerzos entre los departamentos operativos.

¿Cuáles serán tus principales retos y funciones?

• Gestión Operativa del SGC: Asegurar el seguimiento, control y mantenimiento diario del sistema bajo las normativas ISO 13485 e ISO 22716.
• Gestión de Desviaciones y CAPAs: Liderar de forma ágil la gestión diaria de desviaciones, no conformidades y la implantación, seguimiento y cierre efectivo de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
• Implantación de Procedimientos: Integrar, implantar y hacer un seguimiento real en planta de los nuevos procedimientos operativos estándar (POEs).
• Soporte a Planta: Realizar la revisión documental y ofrecer soporte directo en materia de calidad a las áreas de Producción, Control de Calidad (QC) y Logística.
• Auditorías y Cumplimiento: Apoyar activamente en la preparación, ejecución y posterior seguimiento de auditorías internas, de clientes y de organismos notificados.
• Cultura de Calidad: Coordinar e impartir los planes de formación interna en GMP, ISO y cultura de calidad para el personal de la compañía.
• Participación en proyectos transversales.

Requisitos:

• Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Bioquímica) o Ingeniería.
• Mínimo 3-4 años de experiencia contrastada en departamentos de Garantía de Calidad (QA) dentro del sector Producto Sanitario, Farmacéutico o Cosmético (ISO 22716).
• Conocimientos avanzados en Ofimática.
• Fluidez en inglés.
• Experiencia real y autónoma en la gestión del ciclo completo de CAPAs, desviaciones, gestión del cambio y revisiones documentales.
• Buscamos un perfil con alta capacidad de organización, orientación al detalle, autonomía y, sobre todo, asertividad y proactividad para interactuar con los diferentes equipos operativos.

¿Qué podemos ofrecerte?

• Oportunidad única para co-diseñar y estructurar la operativa diaria del departamento, con un alto nivel de autonomía.
• Paquete retributivo competitivo (Fijo + Variable) adaptado a la experiencia aportada.
• Integración en un equipo experto donde podrás desarrollarte y estar en contacto con proyectos de alta complejidad técnica
• Contrato indefinido en una empresa sólida y con proyección internacional.