Personal de Escalado y Fabricación – Buffer

3PBIOVIAN es una compañía biotecnológica CDMO (Contract Development Manufacturing Organization) especializada en el desarrollo de procesos y fabricación GMP de medicamentos biológicos y productos de terapia celular.

Gracias a su equipo altamente cualificado, 3P apoya a sus clientes y clientas ofreciendo soluciones en todas las etapas de desarrollo del biofármaco: desde las fases iniciales de investigación, preclínicas y clínicas hasta fases comerciales.

Su larga experiencia en proyectos que abarcan todas las etapas de desarrollo y fabricación en tres diferentes sistemas de expresión (células de mamífero, bacterias y levaduras), su flexibilidad y adaptación junto con su tecnología de última generación y su gran capital humano, la han convertido en referente para el mercado biotech europeo y de Estados Unidos.

La persona que se incorpore llevará a cabo las siguientes funciones:

· Alcanzar los objetivos marcados por el Team Leader de Buffer en conjunto con el Jefe/a de Fabricación DSP y Buffer.

· Cumplir con las normas de correcta fabricación, así como con las de seguridad e higiene laboral.

· Ejecutar las actividades del departamento de Escalado y Fabricación de preparación de medios y buffers siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP bajo la responsabilidad del Team Leader de Buffer y los Técnicos/as de Buffer.

· Cumplimentar correctamente y con precisión los registros de producción para asegurar la trazabilidad de las operaciones de producción.

· Mantener el equipamiento, las instalaciones y salas de Escalado y Fabricación en perfecto estado de conservación, operando según los manuales facilitados por el fabricante y siguiendo la normativa descrita en los procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

· Colaborar en la preparación el material estéril; medios de cultivo; disoluciones para cromatografía, geles para ensayos de pureza y aquellos otros materiales para el correcto funcionamiento del proceso productivo, así como con la preparación de soluciones de proceso de filtración y esterilización.

· Realizar el control del stock de material en el almacén de producción y gestionarlo según la documentación vigente y las indicaciones de los Team Leaders de Buffer.

· Redactar los procedimientos operativos Estándares (SOPs) que correspondan a las actividades llevadas a cabo en Escalado y Fabricación Buffer.

· Realizar aquellas actividades asociadas al correcto funcionamiento de las salas de producción correspondientes.

· Completar en tiempo y forma el programa formativo establecido para el puesto: Operario/a de Buffer (FAB).

Requisitos mínimos:

- Ciclo Formativo de Grado Medio relacionado con el área: Química; Planta Química; Salud Ambiental; Análisis de Laboratorio; Laboratorio de Análisis y Control de Calidad; Cultivos Celulares etc.

- Disponibilidad para trabajar a turnos semanales rotativos de mañana, tarde y noche, incluidos los fines de semana.

Requisitos deseados:

·Valorable, pero no necesario, Ciclo Formativo De Grado Superior relacionado con el área (Química; Salud Ambiental; Análisis de Laboratorio; Cultivos Celulares etc.)

Entre 6 meses y 1 año de experiencia en/con:

·Normativa GMP/GLP

·Preparación de disoluciones y material estéril

·Apoyo o redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs)