Especialista en Metrología

MISIÓN DEL PUESTO

Realización del plan de calibraciones de los equipos de medida (instrumentos), así como de aquellos equipos que lo requieran, garantizando en todo momento la determinación y valoración metrológica conforme a los procedimientos establecidos, según la normativa GMP.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Gestión (diagnóstico y resolución) de las incidencias técnicas que afecten a los equipos de instrumentación
• Asegurar la correcta ejecución del masterplan de calibración de los instrumentos asegurando en caso de desviación tareas para mitigar / eliminar el impacto a proceso/producto
• Asegurar el correcto etiquetado de los instrumentos incluidos dentro del masterplan de calibraciones
• Debe asegurar la correcta gestión y el uso de la herramienta validada en entorno GMP (LUNA/MAXIMO) con el objetivo de mejorarla de forma continuada
• Verificar que los útiles de control y los equipos de medición son aptos y cumplen con los requisitos establecidos (patrones)
• Coordinar con el resto de departamentos y con el responsable del área afectada la correcta comunicación una vez finalizada la tarea de calibración
• Asegurar la correcta documentación, mediante sistemas GMP de las tareas realizadas siguiendo standard ALCOA+
• Coordinar con el especialista técnico, o en su defecto/ausencia con el responsable de la instalación afectada, las incidencias acontecidas relacionadas con los instrumentos
• Solicitar el aprovisionamiento de los materiales, patrones y recambios necesarios en los instrumentos e informar en caso de detectar alguna incidencia
• Participar en las validaciones, cualificaciones, reclamaciones, planes de acción, seguimientos y proyectos dentro del área de metrología
• Debe velar por la calidad de los productos y/o procesos de acuerdo con las normas de la compañía y la legislación vigente dentro del área de metrología
• Ejecuta y es conocedor de las acciones técnicas derivadas de los comunicados de riesgo y desviaciones HSE de su ámbito de actuación
• Mantener el orden y limpieza en el área de trabajo (taller de metrología)
• Verificar que los útiles de control y los equipos de medición son aptos y cumplen con los requisitos establecidos.

REQUISITOS

• Formación FPII/CFGS o superior
• Experiencia en entornos GMP de min. 3 años
• Disponibilidad para trabajar a turnos (mañana / tarde)
• Inglés nivel intermedio B1 con el objetivo de para poder comprender documentos de farmacopea internacional
• Este puesto requiere precisión, rigor técnico y orientación a la calidad, siendo clave para asegurar la fiabilidad de los procesos de medición y el cumplimiento de los estándares metrológicos de la organización.