Facilitador/a de calidad
4,4 (220)
Experiencia mínima: Al menos 2 años
Contrato indefinido, jornada completa
- Publicada Hace 3d
Requisitos
- Estudios mínimos
Licenciatura
- Experiencia mínima
Al menos 2 años
- Sector
Industria farmaceútica
- Requisitos mínimos
FORMACIÓN Y EXPERIENCIA:
- Formación universitaria en el sector salud (farmacia, medicina, veterinaria, química, u otros)
- Inglés alto.
- Experiencia en laboratorios analíticos GMP y conocimiento de investigaciones analíticas, validaciones e integridad de datos.
- Conocimiento del proceso productivo de planta
COMPETENCIAS:Aportar resultado de manera ágil
Trabajo en colaborativo
Mejora continua
Descripción
Actualmente estamos buscando un/a facilitador/a de calidad.
FUNCIONES:
- Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica.
- Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas.
- Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y Laboratorio
- Redactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Aprobar métodos analíticos, especificaciones, protocolos e informes.
- Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos.
- Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro.
- Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados.
- Participar en planes de validación y cualificación.
- Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas.
- Gestionar homologaciones de proveedores de APIs y servicios.
- Definir y hacer seguimiento de indicadores de calidad.
- Gestionar desviaciones, controles de cambios, OOS (Out of Specification) y reclamaciones, realizar investigaciones
- Definir y monitorizar CAPAs (acciones correctivas y preventivas).
- Liderar proyectos de mejora GMP.
- Realizar auditorías internas GMP en Planta Piloto y Laboratorio.
- Elaborar informes y seguimiento de acciones derivadas.
- Participar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias.
- Coordinar auditorías de Farmacovigilancia (GPVP) y Clinical Trials (GCP).
- Participar en auditorías a proveedores como auditor o lead auditor según cualificación.
- Diseñar y mantener programas de acogida para nuevas incorporaciones.
- Impartir formación sobre GMP y procedimientos de calidad.
- Mantenerse actualizado sobre normativa regulatoria y transmitir los cambios a la organización.
Se ofrece
- Contrato indefinido
- Horario flexible: central, jornada completa
- Salario fijo más variable.
- Retribución flexible: elige la ventaja/s que prefieras ¿Seguro médico? ¿Ticket transporte? ó ¿Ticket guardería?
- Beneficios sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos.
- Servicio médico de empresa: ¡kuidamos de ti!
- Descuentos en farmacia: multitud de productos a nuestro alcance.
- Descuentos en la equipación y merchandising de nuestro equipo ciclista.
- Cena de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos!
- Categoría
- Nivel
Empleado/a
- Personas a cargo
0
- Vacantes
1
- Salario
Salario no disponible
33 inscritos a esta oferta
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