87 ofertas de tecnico validaciones en todas las ubicaciones
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- Palau-solità i Plegamans
- Presencial
- Hace 6d
Tareas relacionadas con la cualificación y validación de : - Salas limpias (HVAC) - Instalaciones e aire comprimido - Equipos térmicos (autoclaves, liofilizadores, congeladores, cámaras climaticas, etc. - Equipos de contención y/o tratamiento de aire (cabinas de seguridad biológica, flujos laminares, cabinas de extracción de gases, - Mapeos en almacenes bajo normativas GMP y GDP Sus funciones principales: 1.-Ejecución de cualificaciones in situ en las instalaciones de los clientes, ámbito de Cataluña, (75% del tiempo). 2.-Redacción y seguimiento de validaciones para instalaciones y equipos en entornos GxP. 3.- Elaboración de protocolos IQ, OQ y PQ. 4.-Redaccion de informes de resultados tras las cualificaciones realizadas. Requisitos mínimos: - Buscamos un/a candidato/a con experiencia probada, espíritu dinámico, riguroso/a en su parcela de responsabilidad y comprometido/a con la calidad del servicio al cliente. - Conocimientos sólidos en tecnologías y sistemas relacionados con la industria farmacéutica, especialmente equipos de producción y laboratorio. - Dispuesto/a a desplazarse con vehículo de la empresa en el ámbito de Cataluña -.Agilidad en el manejo de herramientas del paquete Office a nivel usuario. - Carné de conducir - Conocimientos de inglés suficientes para comprensión y manejo de manuales.
- Contrato indefinido
- Jornada completa
- 33.000 € - 36.000 € Bruto/año
- Irun
- Presencial
- Hace 5d
En Grupo Martiko buscamos incorporar una persona al Departamento de Calidad para liderar la ejecución, implantación y validación de nuevos procesos productivos y mejoras industriales desde el punto de vista de la seguridad alimentaria. Buscamos un perfil técnico, con capacidad de análisis y visión de proceso, que asuma un papel activo en la puesta en marcha de nuevos desarrollos y en la mejora continua de los procesos existentes. Funciones principales: Responsable de la ejecución, implantación y seguimiento de nuevos desarrollos de proceso y mejoras sobre procesos existentes desde el punto de vista de la seguridad alimentaria. Diseño, coordinación y ejecución de validaciones de proceso (tratamientos térmicos, estudios de vida útil, controles de seguridad alimentaria, etc.). Elaboración y mantenimiento de documentación técnica asociada a nuevos desarrollos, procesos y validaciones, incluyendo análisis de riesgos, revisión de normativa aplicable y elaboración de APPCC y documentación relacionada. Coordinación con producción, mantenimiento e I+D en la puesta en marcha de nuevos proyectos, equipos e instalaciones. Participación en el mantenimiento y mejora de los sistemas de gestión de calidad y seguridad alimentaria. (Homologación de proveedores y Especificaciones de clientes,…). Participación en auditorías internas y externas (IFS y otros estándares de calidad). Formación y concienciación del personal en materia de calidad y seguridad alimentaria. Perfil requerido Formación relacionada con Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Biología, Veterinaria, Ingeniería Agrónoma, Ingeniería de Procesos o similar. Experiencia en industria y seguridad alimentarias, mínima 3 años. Conocimientos y experiencia en certificación IFS y APPCC. Se valorará experiencia en implantación y validación de procesos industriales. Capacidad de organización, análisis y trabajo transversal entre departamentos. Se ofrece Incorporación a una empresa consolidada y en crecimiento. Participación activa en proyectos técnicos y desarrollos industriales. Trabajo dinámico y transversal entre distintos departamentos. Desarrollo profesional dentro del área de calidad y seguridad alimentaria. Jornada de trabajo: horario partido de 8.00 a 17.00 con 1h para comer. Si estás interesado/a en conocer nuestro proyecto, no lo dudes, ponte en contacto con nosotros, ¡no dejes perder esta oportunidad!
- Contrato indefinido
- Jornada completa
- Salario no disponible
- Granollers
- Híbrido
- 18 jun
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona. Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo. Funciones: - Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ). - Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP. - Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes. - Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación. - Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación. - Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos. - Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad. - Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos. ¿Qué buscamos? - Formación universitaria en Ingeniería, o afines. - Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos. - Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ. - Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas). - Conocimientos de normativa GMP. - Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales. - Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional. Valorable: - Conocimiento de 21 CFR Part 11. - Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica. - Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación. - Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1). - Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea. Competencias clave - Alto nivel de autonomía y proactividad. - Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente. - Organización y gestión de prioridades. - Orientación a resultados y calidad documental. - Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes. - Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares. ¿Qué podemos ofrecerte? - Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica - Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril. - Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel. - Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas. - Horario flexible - Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía. - Incorporación inmediata. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
- Contrato indefinido
- Jornada completa
- Salario no disponible
Consultor/a GxP – Cualificaciones y Validaciones (Industria Farmacéutica)
INSTALACIONES Y SISTEMAS DE CALIDAD SLU
- Aranda de Duero
- 22 jun
Buscamos un/a Consultor/a GxP especializado/a en cualificaciones y validaciones para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica. La persona seleccionada participará en actividades relacionadas con la puesta en marcha, cualificación y validación de equipos, instalaciones, utilidades y sistemas informatizados, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. Funciones principales Ejecución y gestión de actividades de cualificación de equipos e instalaciones (DQ, IQ, OQ, PQ). Elaboración, revisión y aprobación de protocolos e informes de cualificación y validación. Validación de procesos farmacéuticos y de limpieza. Validación de sistemas informatizados (CSV) conforme a GAMP 5 y normativa vigente. Gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos. Apoyo a departamentos de Ingeniería, Producción, Calidad y Validación. Asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales. Requisitos Formación Grado o Licenciatura en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología o disciplinas afines. Experiencia Experiencia mínima de 2 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos. Experiencia demostrable en ejecución de IQ/OQ/PQ. Conocimiento de normativa GMP, EU GMP y FDA 21 CFR Part 11. Experiencia en gestión documental GxP. Valorable Conocimientos de GAMP 5 y validación de sistemas informatizados. Experiencia en entornos estériles, biotecnológicos o de fabricación de productos farmacéuticos. Nivel de inglés técnico intermedio o superior. Competencias Capacidad analítica y orientación al detalle. Habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Proactividad y orientación a resultados. Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. Enfoque en cumplimiento normativo y mejora continua. Ofrecemos Participación en proyectos de alto impacto dentro de la industria farmacéutica. Desarrollo profesional en entornos regulados de primer nivel. Formación continua en normativas GxP y nuevas tecnologías. Modalidad de trabajo flexible según proyecto. Retribución competitiva acorde con la experiencia aportada. Si te apasiona la calidad, la validación y el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica, queremos conocerte.
- Contrato indefinido
- Jornada completa
- Salario no disponible
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- Sant Esteve Sesrovires
- Presencial
- 26 jun
Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, reúne a equipos de ingenieros/as, científicos/as y arquitectos/as para ayudar a las empresas más innovadoras del mundo a liberar su potencial y contribuir a un futuro mejor. Desde coches autónomos hasta robots que salvan vidas, nuestros/as expertos/as en tecnologías digitales y software se salen de lo convencional proporcionando servicios únicos de I+D e ingeniería en todos los sectores de actividad. Únete al equipo y continúa tu carrera en una compañía con oportunidades de crecimiento, donde puedes marcar la diferencia y donde ningún día es igual al anterior. Acerca del rol ¿Te gustaría participar en un proyecto del sector automoción enfocado en la validación de sistemas electrónicos? Te unirás a un equipo técnico donde trabajarás en actividades de test, diagnóstico de averías y análisis de sistemas, colaborando directamente en la validación de piezas y funcionalidades dentro del ciclo de desarrollo. El rol combina trabajo técnico, análisis de fallos y colaboración con distintos equipos en un entorno dinámico y orientado a la mejora continua. ¿Qué harás en el proyecto? Ejecución de test y validación de sistemas electrónicos. Análisis de averías y diagnóstico de fallos detectados durante las pruebas. Propuesta de posibles soluciones técnicas para la resolución de incidencias. Trabajo con responsables técnicos para validar piezas y funcionalidades. Revisión y análisis de estructuras de comunicación y datos. Participación en la mejora continua de procesos y resultados de validación. Tu perfil Para sentirte a gusto en la posición es necesario que puedas desenvolverte bien con: Formación en telecomunicaciones, informática, electrónica o similar. Conocimientos en sistemas electrónicos, buses de comunicación y estructuras de datos. Experiencia o interés en validación de sistemas, testing o diagnóstico de fallos. Conocimiento de protocolos de comunicación y jerarquías master-slave. Valorable experiencia en programación o automatización (PLC u otros lenguajes). Capacidad analítica, resolución de problemas y trabajo en equipo. Valoramos todas las candidaturas y ofrecemos formación presencial, online y certificaciones. Aunque no cumplas el 100 % de los requisitos, ¡queremos conocerte! ¿Qué te gustará de trabajar aquí? Proyecto muy técnico dentro del sector automoción. Trabajo práctico en validación y análisis de sistemas electrónicos. Entorno colaborativo y dinámico con interacción continua con equipos técnicos. Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo. Wellbeing HUB y plan de compensación flexible. ¿Por qué Capgemini? Nuestros compromisos y prioridades Nuestro Plan de Igualdad y Código Ético garantizan procesos inclusivos y libres de discriminación, potenciando el talento en un entorno multicultural y accesible para personas con discapacidad (valoramos positivamente disponer de certificado de discapacidad). Capgemini es un socio global en transformación empresarial y tecnológica, que ayuda a las organizaciones a acelerar su doble transición hacia un mundo digital y sostenible, generando un impacto tangible tanto en las empresas como en la sociedad. Somos un grupo responsable y diverso, con 340.000 profesionales en más de 50 países. Con una sólida trayectoria de más de 55 años, nuestros clientes confían en Capgemini para aprovechar el valor de la tecnología y cubrir todas sus necesidades de negocio. Ofrecemos soluciones completas que abarcan desde la estrategia y el diseño hasta la ingeniería, impulsadas por nuestras capacidades líderes en inteligencia artificial, IA generativa, cloud y datos, junto con un profundo conocimiento del sector y una sólida red de partners. MAKE IT REAL. ¡Únete al equipo!
- Contrato indefinido
- Jornada completa
- 22.000 € - 24.000 € Bruto/año
