24 ofertas de validacion cualificacion en todas las ubicaciones

• Palau-solità i Plegamans
• Presencial
• Hace 6d
  (Publicada de nuevo)

Tareas relacionadas con la cualificación y validación de : - Salas limpias (HVAC) - Instalaciones e aire comprimido - Equipos térmicos (autoclaves, liofilizadores, congeladores, cámaras climaticas, etc. - Equipos de contención y/o tratamiento de aire (cabinas de seguridad biológica, flujos laminares, cabinas de extracción de gases, - Mapeos en almacenes bajo normativas GMP y GDP Sus funciones principales: 1.-Ejecución de cualificaciones in situ en las instalaciones de los clientes, ámbito de Cataluña, (75% del tiempo). 2.-Redacción y seguimiento de validaciones para instalaciones y equipos en entornos GxP. 3.- Elaboración de protocolos IQ, OQ y PQ. 4.-Redaccion de informes de resultados tras las cualificaciones realizadas. Requisitos mínimos: - Buscamos un/a candidato/a con experiencia probada, espíritu dinámico, riguroso/a en su parcela de responsabilidad y comprometido/a con la calidad del servicio al cliente. - Conocimientos sólidos en tecnologías y sistemas relacionados con la industria farmacéutica, especialmente equipos de producción y laboratorio. - Dispuesto/a a desplazarse con vehículo de la empresa en el ámbito de Cataluña -.Agilidad en el manejo de herramientas del paquete Office a nivel usuario. - Carné de conducir - Conocimientos de inglés suficientes para comprensión y manejo de manuales.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• 33.000 € - 36.000 € Bruto/año

• Palau-solità i Plegamans
• Presencial
• 03 jun

Somos Applus+ Laboratories, la división del Grupo Applus+ que proporciona servicios de ensayo, certificación e ingeniería de desarrollo de producto. Actualmente estamos creciendo y buscamos incorporar a un/a Técnico/a de Cualificación y Validación para nuestro equipo de Metrología, con centro de trabajo ubicado en Palau-solità i Plegamans. Dentro de nuestra área de Cualificación y Validación, aseguramos que las instalaciones, equipos y sistemas utilizados en entornos regulados cumplan con los requisitos normativos y de calidad exigidos, especialmente en los sectores farmacéutico, sanitario y afines. ¿Cómo será tu día a día? - Realizar ensayos de cualificación y validación de salas climáticas, cámaras climáticas y otros equipos utilizados en entornos regulados, incluyendo la cualificación de salas y sistemas de aire comprimido, así como la realización de mediciones de temperatura, presión y recuento de partículas. - Ejecutar pruebas in situ en las instalaciones de los clientes. - Llevar a cabo estudios de temperatura, humedad y mapeos térmicos. - Registrar y analizar los datos obtenidos durante los ensayos. - Elaborar informes técnicos y documentación asociada a las cualificaciones realizadas. - Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y los requisitos normativos aplicables. - Mantener una comunicación fluida con los clientes durante la ejecución de los servicios. - Colaborar en la mejora continua de los procesos y procedimientos del área. ¿Qué te ofrecemos? - Contrato indefinido a jornada completa. - Formación técnica continua y desarrollo profesional dentro del área de Cualificación y Validación. - Formar parte de una multinacional líder en servicios de ensayo, certificación e ingeniería.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Salario no disponible

• Alcalá de Henares
• Presencial
• 01 jul

Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en el área de Validación de Métodos Analíticos, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Control de Calidad a un/a Analista de QC en nuestras oficinas de Alcalá de Henares. Te encargarás de: Ejecutar y documentar validaciones de métodos analíticos conforme a la normativa vigente (ICH, GMP y farmacopeas). Ejecución de técnicas. tales como Karl Fisher, Bradford, ELISA competición, valoraciones potenciométricas, determinación Nitrógeno total, Determinación Carbono orgánico Total, conductividad, SDS-Page, Western Blot. Comprobar la cualificación y calibración necesaria de los distintos equipos de Control de Calidad, así como asegurar su correcto manejo y mantenimiento. Cumplimentar la documentación relacionada con el área de Control de Calidad Fisicoquímico. Participar en la redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) en Control de Calidad. Participar en la mejora continua de los procesos, identificando mejoras en el puesto de trabajo y en los procedimientos. ¿Qué buscamos? Experiencia de más de 3 años realizando las funciones descritas. Conocimientos en técnicas básicas de control fisicoquímico. Destreza en el laboratorio en materia de manejo de pipetas, preparación de reactivos, etc. Habilidades en el cumplimiento de procedimientos y normativa de Calidad. Acostumbrado/a a trabajar con Excel, Access. Conocimientos en LIMS. Buena capacidad de análisis e interpretación de los resultados obtenidos. ¿Qué ofrecemos? Contratación indefinida. Condiciones económicas según valía del candidato/a. Seguro médico privado. Jornada completa de L-V horario de mañana. Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional. En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal. Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo, ¡envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte!

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Salario no disponible

• Aranda de Duero
• 22 jun

Buscamos un/a Consultor/a GxP especializado/a en cualificaciones y validaciones para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica. La persona seleccionada participará en actividades relacionadas con la puesta en marcha, cualificación y validación de equipos, instalaciones, utilidades y sistemas informatizados, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. Funciones principales Ejecución y gestión de actividades de cualificación de equipos e instalaciones (DQ, IQ, OQ, PQ). Elaboración, revisión y aprobación de protocolos e informes de cualificación y validación. Validación de procesos farmacéuticos y de limpieza. Validación de sistemas informatizados (CSV) conforme a GAMP 5 y normativa vigente. Gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos. Apoyo a departamentos de Ingeniería, Producción, Calidad y Validación. Asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales. Requisitos Formación Grado o Licenciatura en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología o disciplinas afines. Experiencia Experiencia mínima de 2 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos. Experiencia demostrable en ejecución de IQ/OQ/PQ. Conocimiento de normativa GMP, EU GMP y FDA 21 CFR Part 11. Experiencia en gestión documental GxP. Valorable Conocimientos de GAMP 5 y validación de sistemas informatizados. Experiencia en entornos estériles, biotecnológicos o de fabricación de productos farmacéuticos. Nivel de inglés técnico intermedio o superior. Competencias Capacidad analítica y orientación al detalle. Habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Proactividad y orientación a resultados. Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. Enfoque en cumplimiento normativo y mejora continua. Ofrecemos Participación en proyectos de alto impacto dentro de la industria farmacéutica. Desarrollo profesional en entornos regulados de primer nivel. Formación continua en normativas GxP y nuevas tecnologías. Modalidad de trabajo flexible según proyecto. Retribución competitiva acorde con la experiencia aportada. Si te apasiona la calidad, la validación y el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica, queremos conocerte.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Salario no disponible

• Granollers
• Híbrido
• 18 jun

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona. Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo. Funciones: - Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ). - Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP. - Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes. - Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación. - Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación. - Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos. - Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad. - Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos. ¿Qué buscamos? - Formación universitaria en Ingeniería, o afines. - Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos. - Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ. - Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas). - Conocimientos de normativa GMP. - Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales. - Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional. Valorable: - Conocimiento de 21 CFR Part 11. - Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica. - Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación. - Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1). - Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea. Competencias clave - Alto nivel de autonomía y proactividad. - Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente. - Organización y gestión de prioridades. - Orientación a resultados y calidad documental. - Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes. - Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares. ¿Qué podemos ofrecerte? - Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica - Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril. - Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel. - Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas. - Horario flexible - Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía. - Incorporación inmediata. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Salario no disponible