Process & Documentation Expert (GMP)

¿Te apasiona crear procesos desde cero y asegurar que todo funcione bajo los más altos estándares de calidad?

Buscamos un/a Process & Documentation Expert para incorporarse a un proyecto de nueva planta de fabricación de complementos alimenticios. Tendrás un papel clave en la definición e implantación de toda la documentación técnica y operativa necesaria para garantizar una puesta en marcha sólida, eficiente y totalmente alineada con los estándares GMP y la normativa vigente.

Si disfrutas transformando procesos en procedimientos, estructurando sistemas documentales y participando en proyectos de alto impacto, esta puede ser una gran oportunidad.

¿Cuál será tu misión?

Serás la persona responsable de diseñar, desarrollar e implementar el sistema documental de producción de una nueva planta, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, normativa alimentaria y estándares de calidad, trabajando de forma transversal con los equipos de Calidad, Regulatory Affairs, Ingeniería, Producción y R&D.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

• Diseñar e implantar el sistema de gestión documental de producción desde cero.
• Redactar SOPs, instrucciones de trabajo, procedimientos operativos y documentación técnica.
• Crear Master Batch Records (MBR), Batch Records (BR) y toda la documentación necesaria para la fabricación.
• Diseñar registros, formularios y KPIs de planta.
• Elaborar documentación para auditorías regulatorias, certificaciones y clientes.
• Definir procedimientos relacionados con flujos de materiales, operaciones productivas, limpieza, mantenimiento y procesos internos.
• Introducir y mantener BOMs, rutas de fabricación y escandallos en el ERP.
• Coordinar la documentación de cualificaciones y validaciones (SAT, IQ, OQ y PQ).
• Elaborar protocolos e informes de validación de procesos y limpieza.
• Gestionar desviaciones, controles de cambios, análisis de riesgos, no conformidades y planes CAPA.
• Formar al personal en Buenas Prácticas de Documentación (GDP), GMP y uso de procedimientos.
• Asegurar la correcta implantación documental en planta durante la fase de puesta en marcha.

¿Qué necesitamos para hacer match?

• Ingeniería Industrial, Química, Alimentaria o formación equivalente.
• Formación complementaria en Calidad, GMP o Seguridad Alimentaria.
• Experiencia mínima de 5 años en industrias farmacéuticas, alimentarias o nutracéuticas.
• Experiencia demostrable desarrollando sistemas documentales desde cero.
• Muy valorable haber participado en la puesta en marcha de una planta productiva.
• Conocimiento sólido de entornos GMP, validaciones, documentación técnica y cumplimiento regulatorio.
• Experiencia trabajando con ERP y gestión de documentación técnica.

Buscamos una persona que sea...

• Muy organizada, estructurada y metódica.
• Con gran capacidad de redacción técnica.
• Orientada al detalle y al cumplimiento normativo.
• Capaz de convertir procesos operativos en procedimientos claros y eficientes.
• Autónoma, resolutiva y con mentalidad de mejora continua.
• Cómoda trabajando en proyectos de nueva creación y entornos en crecimiento.

¿Qué encontrarás en este proyecto?

• Formar parte de la puesta en marcha de una nueva planta de fabricación.
• Un proyecto con alto impacto donde podrás definir los procesos desde el inicio.
• Entorno dinámico, colaborativo y con gran capacidad de crecimiento.
• Contrato indefinido.
• Retribución competitiva acorde a la experiencia aportada.

Si quieres dejar huella en un proyecto donde la documentación, la calidad y la excelencia operativa serán la base del éxito, estaremos encantados de conocerte.