55 ofertas de regulatory en todas las ubicaciones

• Riells i Viabrea
• Presencial
• Hace 2d
  (Publicada de nuevo)

Misión del puesto Dar soporte a la liberación de los productos acabados de la unidad productiva, garantizando su calidad y eficacia en cumplimiento con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y la normativa del Grupo. Responsabilidades principales1. Cumplimiento normativo y seguridad Cumplir con las normativas laborales, de calidad, medio ambiente y seguridad Aplicar protocolos HSE: uso de EPIs, prevención de riesgos laborales y cumplimiento de habilitaciones legales 2. Gestión de calidad Definir objetivos de Calidad junto con la unidad productiva (PCU) Crear, revisar y aprobar procedimientos generales de calidad y asegurar su vigencia Aprobar guías de fabricación y acondicionado Gestionar desviaciones e investigaciones, así como liderar acciones correctivas y preventivas (CAPAs) Participar en investigaciones de OOS/OOT relacionadas con producción Redactar y coordinar reuniones de RQNs cuando sea necesario Realizar seguimiento de reclamaciones y acciones derivadas Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones Colaborar en autoinspecciones e inspecciones externas 3. Operaciones diarias Participar en reuniones de Visual Management con la unidad productiva Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades Supervisar la actividad y gestionar incidencias 4. Liberación de producto Revisar documentación de liberación (fabricación y acondicionado) Verificar el cierre de desviaciones antes de la liberación Registrar información relevante en sistemas internos (p. ej. LIMS/LUNA) Garantizar el cumplimiento de GMP, regulaciones y estándares de calidad 5. Otras responsabilidades Dar soporte como back-up en actividades de control técnico Asegurar la recogida de muestras y gestión de muestroteca Requisitos Experiencia demostrada en Quality Assurance dentro de la industria farmacéutica, idealmente en entorno productivo Grado en Farmacia o área de ciencias de la vida Máster en Calidad Farmacéutica, Regulatory Affairs o similar (valorable) Conocimiento práctico de procesos de fabricación farmacéutica Experiencia con sistemas QMS y LIMS Conocimiento de sistemas ERP (SAP valorable) Conocimiento de GMP, guías ICH y normativas de calidad (ISO 9001)

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Salario no disponible

• Fraga
• Presencial
• Hace 6d
  (Publicada de nuevo)

As Process Engineer reporting to our Production Supervisor, you’ll be accountable and lead technical support for the specification, purchase, installation and continuous improvement of our production processes. That’ll involve coordinating projects including new products, capacity expansion and process development on pilot and industrial tools and equipment. You’ll also be in charge for leading and developing projects to improve and optimize our processes, using the methodology Six Sigma with the collaboration of Maintenance and Engineering Department as well as Quality, CI and Sustainability departments in its activities in the Production area. Main responsibilities: Independently analyzes moderately sophisticated technical process problems and implements resolution, in collaboration with Maintenance, Manufacturing and Quality. Involves Engineering department when the resolution of problems requires their intervention. Participate in process/product validation. Recommends machine improvements and capital equipment projects. Support to realization of budgeted cost reductions and productivity improvements. Sponsors and supports the implementation of continuous improvement principles by highlighting deficiencies and recommending and driving changes in training, working practices and processes. Analyse and improve work flows within and across departments. Review the KPI monitoring systems, verifies and improve their ability to describe operations performances. About you Educated in Engineering (preferably specializing in Mechanical, Industrial Polymer Science or a related subject area), with experience in continuous improvement. Your knowledge and experience of process development, will complement your skills in problem analysis and fault-finding. You also have a strong grasp of structured and controlled working practices, with clear and accurate documentation, reporting and presentation skills and the ability to prioritize. In addition to outstanding project management (MS Project), analytical and interpersonal skills, your other attributes include: Fluent in English is required. Experience of Six Sigma methodologies. Knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and Regulatory requirements. Previous experience within a Clean Room environment (desirable). Salary range for this role: EUR 29,000 - EUR 36,000

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• 29.000 € - 36.000 € Bruto/año

• Madrid
• Híbrido
• 03 jul

We are looking for a new team member to join in our Regulatory Offering Management Team to support the development, enhancement, and launch of Regulatory Intelligence solutions for the pharmaceutical industry. This role will work closely with cross-functional and international teams to drive offering strategy, market readiness, and customer value. Key Responsibilities: • Support the development and commercialization of new Regulatory Intelligence offerings. • Collaborate with product, regulatory, marketing, and business stakeholders to deliver new solutions and enhancements. • Develop and maintain go-to-market materials, value propositions, and internal enablement resources. • Monitor regulatory trends, customer needs, and market developments to identify growth opportunities. • Manage multiple projects simultaneously, ensuring timely execution and alignment with business objectives. • Support stakeholder communication and drive cross-functional collaboration throughout the offering lifecycle. • Contribute to innovation initiatives, including the adoption of AI-enabled capabilities and solutions. Required Qualifications: • Experience in Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Life Sciences, or a related pharmaceutical field. • Strong understanding of regulatory processes and the needs of regulatory clients. • Excellent project management and organizational skills. • Strong written and verbal communication abilities. • Advanced proficiency in Microsoft PowerPoint and Excel. • Ability to work effectively in a global, cross-functional environment. • Strong attention to detail, problem-solving skills, and a proactive mindset. • Interest in digital transformation, innovation, and AI applications. Preferred Qualifications: • Experience supporting product, offering, or solution development initiatives. • Advanced English level is required (at least C1) • Knowledge of go-to-market planning and commercialization activities. • Experience working with international teams and stakeholders. Internal employees are eligible to apply for a new role if they: Have been in their existing role for at least one year. Before applying you must inform your Manager. Are not on a written performance improvement plan. Meet role qualifications.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Salario no disponible

• Sant Boi de Llobregat
• Presencial
• Hace 16h
  Nueva

¿Te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría ser parte de una empresa innovadora en la industria farmacéutica? Si buscas un entorno dinámico donde puedas desarrollar tu carrera profesional y trabajar en proyectos desafiantes que impacten globalmente, ¡esta oportunidad es para ti! Desde ISPROX estamos seleccionando un/a Asistente de Regulatory Affairs para incorporarse a una compañía consolidada del sector químico-farmacéutico. Buscamos un perfil junior con base técnica, ganas de aprender y verdadero interés por desarrollarse en el ámbito regulatorio. ¿Qué harás en tu día a día? Darás soporte técnico-administrativo al área de Regulatory Affairs en la preparación, organización, revisión básica, archivo y seguimiento de documentación regulatoria, siempre bajo la supervisión de la Responsable del Área. Tus principales funciones serán: - Recopilar, preparar, revisar y actualizar documentación regulatoria, manteniendo el archivo (físico o electrónico) ordenado y con control de versiones, fechas y trazabilidad. - Preparar borradores de declaraciones, certificados, cuestionarios y respuestas a clientes a partir de plantillas internas y documentación validada. - Recibir, registrar y clasificar solicitudes documentales de clientes, dando seguimiento a plazos y respuestas pendientes. - Apoyar en la revisión formal de documentación técnica (especificaciones, certificados de análisis, métodos, declaraciones GMP, cuestionarios de calidad…) y escalar discrepancias o datos incompletos. - Mantener listados de tareas regulatorias, controlar vencimientos y preparar reportes simples de seguimiento. - Realizar búsquedas y seguimiento preliminar de novedades regulatorias en las fuentes indicadas, elaborando resúmenes iniciales. - Colaborar en plantillas, checklists y procedimientos internos, y dar soporte en auditorías o inspecciones aportando documentación organizada. Se ofrece: - Formación y acompañamiento directo de la Responsable de Regulatory Affairs. - Crecimiento profesional: Podrás avanzar en tu carrera dentro de un equipo altamente capacitado y comprometido con la excelencia. - Estabilidad laboral: contrato indefinido desde el primer día. - Horario: Lunes a Jueves de 8h a 17h y Viernes Intensivo - Banda salarial inicial de 25.000 – 32.000 € brutos anuales, con desarrollo asociado a la evolución en el puesto - Ambiente de trabajo único: Te integrarás en un equipo multidisciplinario con un gran ambiente colaborativo, donde cada día podrás aportar y aprender de profesionales de primer nivel.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• 25.000 € - 30.000 € Bruto/año

• Terrassa
• Presencial
• Hace 6d
  (Publicada de nuevo)

¿Quieres ser parte de una marca de cosmética profesional con más de 50 años de historia, reconocida internacionalmente por su innovación y calidad? En Skeyndor, estamos presentes en más de 50 países y seguimos creciendo gracias a nuestro compromiso con la investigación pionera y el desarrollo de fórmulas innovadoras. Buscamos un/a Senior de Regulatory Affairs con experiencia en el sector cosmético, que comparta nuestra pasión por la excelencia y desee contribuir al cumplimiento normativo de nuestros productos en mercados internacionales. Responsabilidades principales Gestión Regulatoria Internacional: Elaborar y adaptar documentación técnica para registros legales y sanitarios en países comunitarios y extracomunitarios. Preparación de Dossiers: Gestionar la documentación técnica vinculada a los productos, asegurando su cumplimiento con la normativa del país receptor. Gestión Documental: Archivar y supervisar los trámites regulatorios en los mercados de exportación. Soporte Técnico: Gestionar traducciones, revisión de diseño y maquetación de textos técnicos asociados a productos. Reclamaciones: Atender y gestionar reclamaciones de clientes en mercados internacionales. Visión y planificación de nuevos lanzamientos des de inicio hasta puesta en el mercado con enfoque Regulatory. ¿Qué buscamos de ti? Formación en Química o una disciplina afín. Más de 5 años de experiencia en Regulatory Affairs en el sector cosmético INTERNACIONAL Nivel alto de inglés hablado y escrito. Dominio del paquete Office y otras herramientas informáticas. Perfil organizado, analítico, con capacidad de resolución, compromiso y habilidades de trabajo en equipo. Valorable disponer de conocimientos en EU Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR – Regulation (EU) 2025/40). Lo que ofrecemos: Contrato Indefinido: Porque creemos en relaciones a largo plazo. Flexibilidad Horaria: Para que puedas equilibrar tu vida profesional y personal. Beneficios Sociales: Un paquete competitivo adaptado a tu experiencia y necesidades. Incorporación a una empresa consolidada, con un ambiente colaborativo y motivador, donde tus ideas y aportaciones marcarán la diferencia. Únete a nuestra historia de éxito Si te apasiona el sector cosmético y quieres formar parte de una empresa global que prioriza la calidad, la innovación y el compromiso, ¡te estamos esperando! Inscríbete ahora y da el siguiente paso en tu carrera profesional con nosotros.

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Más de 40.000 €